2022年7月18日，北京生命科學(xué)園生物科技研究院有限公司（以下簡稱“研究院”）收到了由中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）頒發(fā)的生物樣本庫認(rèn)可證書（注冊號為BB0004），成為我國首家獲得CNAS認(rèn)可的第三方生物樣本庫平臺(tái)，標(biāo)志著研究院在生物樣本保藏質(zhì)量管理和技術(shù)能力方面達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平！

注：獲得認(rèn)可的樣本類型為血清、血漿、血細(xì)胞

小貼士：

CNAS認(rèn)可介紹

中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫為：CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（英文縮寫為：CNCA）批準(zhǔn)成立并確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一實(shí)施對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。

CNAS-CL10:2020《生物樣本庫質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同采納GB/T 37864-2019《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》）于2021年1月1日正式實(shí)施，適用于以研究和開發(fā)、教學(xué)研究和創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)價(jià)值為目的，用以接收、儲(chǔ)存、處理及提供生物樣本及其相關(guān)數(shù)據(jù)的實(shí)體（包含這些實(shí)體所處地理位置及與其運(yùn)行有關(guān)的所有活動(dòng)），該認(rèn)可準(zhǔn)則的發(fā)布與應(yīng)用，標(biāo)志著樣本庫行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化和認(rèn)可化工作已邁向新的階段。

關(guān)于研究院

研究院是由北京市科委立項(xiàng)支持的第三方生物樣本保藏服務(wù)平臺(tái)，旨在聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、醫(yī)藥企業(yè)共同建設(shè)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、質(zhì)量公信、開放共享的臨床生物樣本資源協(xié)作網(wǎng)絡(luò)。發(fā)揮第三方平臺(tái)銜接樣本資源供需雙方的橋梁作用，破解生物樣本資源上下游信息不對稱、資源共享困難等難題，推動(dòng)生物樣本在國家重大科技項(xiàng)目、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究中的廣泛應(yīng)用。

研究院在北京中關(guān)村生命科學(xué)園昌平園區(qū)（“生命谷”）建成最大存儲(chǔ)規(guī)模達(dá)1000萬份的生物樣本保藏中心（2000㎡），可以為臨床機(jī)構(gòu)/專家團(tuán)隊(duì)提供樣本庫整體解決方案、運(yùn)行托管、生物樣本及相關(guān)數(shù)據(jù)的保藏、備份儲(chǔ)存等服務(wù)；為下游研究機(jī)構(gòu)提供樣本資源科研經(jīng)紀(jì)、儲(chǔ)存和成果轉(zhuǎn)化等服務(wù)。